Nouveau service : Le Programme de tests d’aptitude (PTP)
Il y a quelques semaines, nous vous avons informé d’une nouvelle gamme de produits de la Pharmacopée des États-Unis (USP) et à la fin de la newsletter, nous avons anticipé un nouvel accord avec CymitQuímica. Aujourd’hui, nous l’annonçons enfin:
L’USP, en collaboration avec les très réputés NSI Lab Solutions et CymitQuímica pour l’Espagne et le Portugal, présente son programme de tests d’aptitude (PTP), destiné aux laboratoires de contrôle de qualité et de R&D des sociétés pharmaceutiques.
Qu’est-ce que c’est ?
L’objectif du programme est de confirmer la compétitivité et la performance des procédures d’essais en laboratoire (selon les références CFR, ISO, ICH7 CLIA, OMS). Le PTP :
Démontre l’engagement des laboratoires et des entreprises à améliorer la qualité et à réduire l’incertitude
Il soutient l’accréditation / certification des laboratoires par rapport à différentes normes de qualité.
Fournit des informations clés pour évaluer les méthodes et l’instrumentation
Faire progresser la formation du personnel
Comment fonctionne le programme ?
Le processus se déroule selon la manière suivante: le laboratoire acquiert les kits qui lui conviennent le mieux pour qualifier ses procédures (voir notre programme de tests de compétence USP | CymitQuimica), les instructions pour chaque test sont suivies et les résultats (et non l’échantillon) sont envoyés via le portail USP à l’institution où les résultats seront analysés et comparés statistiquement avec d’autres laboratoires pour obtenir des résultats soumis aux normes de qualité USP sans biais externe.
USP s’est appuyé sur CymitQuímica pour distribuer les différents kits, donc en plus de fournir toute la variété des laboratoires de kits de programme de tests de compétence, il les conseille également tout au long du processus pour les rendre plus compétitifs.
Dans les descriptions des kits sur notre site Web, vous trouverez les dates pour lesquelles chaque programme de test est prévu en 2022. Plusieurs dates sont prévues cette année (pour chaque type de Kit) afin de couvrir toutes les demandes des laboratoires du monde entier. Le programme est accrédité conformément à la norme ISO / IEC 17043: 2010 en tant que fournisseur PT (Proficiency Testing).
Encore une fois, nous vous invitons à vérifier quels kits sont mieux adaptés à votre laboratoire et à vos programme de tests de compétence USP | CymitQuimica. Certaines analyses pour lesquelles il existe des kits PT sont:
Chromatographie HPLC-Liquide, Chromatographie HPLC-Solide, Chromatographie GC-FID, Titrage-Potentiométrique, Titrage-Colorimétrique, Conductivité, Résidu
sur l’inflammation, l’uniformité des unités posologiques, le pH potentiel de l’hydrogène, la spectroscopie UV/vis, la détermination de l’eau liquide, la détermination de l’eau solide, la perte au séchage, l’indice de réfraction, l’examen microbiologique, le solvant résiduel solide, Liquide résiduel, rotation optique, puretés élémentaires, chromatographie UPLC-liquide, stérilité, dénombrement microbien, spectroscopie-FTIR et bien d’autres.